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上海智能溶出試驗(yàn)儀-瑞斯德(推薦商家)-智能溶出試驗(yàn)儀多少錢：

溶出度儀是《中國藥典》規(guī)定的用于模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)儀器，是保證口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。溶出度儀主要由機(jī)頭（包括升降系統(tǒng)及控制系統(tǒng)）、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃（槳）、溫度傳感器等組成。通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃（槳）軸垂直度、籃（槳）轉(zhuǎn)速、溫度等會對溶出效果產(chǎn)生不同程度影響。其計(jì)量性能直接影響對性能的評判。因此，為保證溶出儀能夠持續(xù)保持機(jī)械性能的穩(wěn)定性，有必要定期對溶出儀的機(jī)械部分進(jìn)行驗(yàn)證。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)的特點(diǎn)：

　?。?）可選攝像頭系統(tǒng)，能有效觀察和記錄整個(gè)溶出過程，為研發(fā)和檢測提供重要信息。

　?。?）十二位的溶出度儀可同時(shí)測試12個(gè)樣品，可接自動(dòng)取樣系統(tǒng)，有效提高實(shí)驗(yàn)效率。

　　（3）自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)配備注射泵、收集器以及控制器，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)的取樣過程，可同步投藥，同步自動(dòng)清洗管路。

　　（4）實(shí)現(xiàn)2/3區(qū)速控，拓展實(shí)驗(yàn)應(yīng)用范圍，有助于R&D提高實(shí)驗(yàn)時(shí)效性，縮短新品研發(fā)周期。

　?。?）可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具”，保護(hù)籃子不會因人為操作失誤而損壞。

　?。?）通用型溶出度儀配備不同的附件，可以用于籃法（USPI）、槳法（USPII）、槳碟法（USPV）、轉(zhuǎn)筒法（USPVI）以及中國藥典小杯法并符合規(guī)范要求。

　?。?）通用型溶出度儀配備如下特件：如(用于測試粉狀原研藥，固有溶出率)、(浸入式樣品池-應(yīng)用于軟膏測試裝置)、(底部峰狀溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆積制劑)。

　　（8）通用型溶出度儀可以進(jìn)行多重過濾。雙層溶杯蓋確保所有的器皿被牢固地覆蓋，減少蒸發(fā)量。

　?。?）提供在線紫外分析（ADUV）、在線稀釋液相分析（ADLC）、光纖溶出(ADFO)，與ASP2000稀釋平臺進(jìn)行有效連接。

　?。?0）整個(gè)溶出系統(tǒng)具有審計(jì)、權(quán)限管理及電子簽名等功能，符合相關(guān)規(guī)定，能夠滿足針對制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。

在完成IQ之后，需要通過運(yùn)行確認(rèn)來證明儀器系統(tǒng)能夠在選定的環(huán)境中按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正常運(yùn)行。運(yùn)行確認(rèn)一般包括：

（1）根據(jù)用戶或用戶組權(quán)限清單，進(jìn)行相關(guān)安全性測試，如賬號管理，密碼管理和權(quán)限管理。

（2）審計(jì)功能的確認(rèn)，如：重要內(nèi)容的新增、操作、更改、刪除的動(dòng)作均能夠被記錄；審計(jì)不可被關(guān)閉，審計(jì)記錄不可被修改和刪除。

（3）確認(rèn)每個(gè)操作均有產(chǎn)生與預(yù)期要求相匹配的反應(yīng)，能準(zhǔn)確地控制儀器系統(tǒng)。

（4）確認(rèn)數(shù)據(jù)保存、調(diào)取、備份和恢復(fù)功能能夠滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。